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【专家云集 助力GCP建设】药物临床试验(GCP)法规、技术与伦理审查培训班在市中心医院举办

发布日期:2023-03-20    作者:科研教学科 宋晓媛    来源:     点击:[]

    3月18日,由中国药学会主办,陕西省药学会及渭南市中心医院承办为期两天的“药物临床试验(GCP)法规、技术与伦理审查培训班”在市中心医院举办。



    本次培训旨在积极推进医院GCP机构建设,在全院贯彻执行GCP理念,补齐医院发展短板,进一步提高医院综合实力,实现“科技兴院 人才强院”发展战略。来自省内外兄弟医疗机构同仁、制药企业及院内医护人员等线上线下2000余人参加培训。



    陕西省药品监督管理局注册处处长瞿建蓬、陕西省药学会临床药理专委会主委宋延平、渭南市中心医院党委副书记党继革等在开幕式现场致辞。



    瞿建蓬处长表示,GCP机构建设对提升医疗机构临床科研水平,学科建设能力,医疗救治水平和职业素养均有重要意义。

图片    宋延平主委表示,通过本次培训,不仅活跃了专委会学术氛围,也增强凝聚力,打开了知名度。希望更多同道参与到GCP中,提高陕西GCP的整体水平,为新药研发贡献更多力量。



    党继革副书记指出,医疗机构GCP建设不仅是国家三级公立医院绩效考核和等级评审的要求,更是医院“科技兴院 人才强院”战略和高质量发展的重要步伐。希望各备案科室全力以赴,获得资质,不断提升临床科研能力,为渭南市医疗健康事业发展作出更多贡献。

图片图片图片图片    培训会上,专家们从GCP备案检查标准和要求,GCP、GLP发展历程及在新药研制中的作用、统计学及信息化在临床试验中的应用、伦理审查、质量控制、试验设计、医疗器械临床试验要点等多个方面进行讲授。对今后我院在临床试验中遵守GCP法律法规及伦理的相关要求,保障受试者权益,把临床试验质量关、获得可靠试验数据具有重要指导意义。

    培训会后对所有学员进行了在线考核,根据培训情况及考核结果颁发GCP培训证书。



   本次培训将为药物临床试验机构资质认定以及各专业申请奠定良好的基础。未来,市中心医院将充分发挥药物临床试验机构平台,突破临床科研瓶颈,推动医院医教研高质量发展。